FDA Qarorini Kechiktirdi: Leukemiya Dorisi Bo‘yicha Muhim Yangiliklar
FDA Syndax Pharmaceuticals kompaniyasining yangi leukemiya dori vositasini tasdiqlash qarorini kechiktirdi. Kompaniya qo‘shimcha ma’lumot taqdim qilgani sababli qaror uch oyga surildi, bu esa aksiyalarning tushishiga olib keldi.
Bill McColl — 25 yildan ortiq tajribaga ega televideniye, radio va raqamli media sohasida katta prodyuser va yozuvchi. U yirik yangiliklarni yoritishda muxbirlar va muharrirlar jamoasini boshqargan.
Asosiy Ma’lumotlar
- FDA Syndax Pharmaceuticals kompaniyasining yangi leukemiya dori vositasini tasdiqlash qarorini qo‘shimcha ma’lumotlarni olgach kechiktirdi.
- Biotibbiyot kompaniyasi FDA qarorini dastlabki 26-sentabr sanasidan uch oyga surilganini ma’lum qildi.
- Ushbu yangilikdan so‘ng Syndax aksiyalari sezilarli darajada pasaydi.
Syndax Pharmaceuticals (SNDX) aksiyalari dushanba kuni FDA ning yangi o'tkir leukemiya dori vositasini tasdiqlash qarorini kechiktirgani haqida xabar bergani ortidan keskin tushdi.
Kompaniya FDA "Yangi Dori Dasturi (NDA) bo‘yicha retsept bo‘yicha dori uchun foydalanuvchi to‘lovlari haqidagi qonun (PDUFA) amal qilish muddatini" uzaytirganini, bu esa regulyatorlar tomonidan qo‘shimcha ma’lumotlarni to‘liq ko‘rib chiqish uchun vaqt talab qilinishidan darak berishini bildirdi.
Dastlab 26-sentabrga belgilangan qaror sanasi uch oyga surildi.
CEO: Oldingi Tajribalar Tasdiqlovchi Dalil
Chief Executive Officer Michael Metzger revumenib preparati KMT2A o‘zgartirilgan o'tkir leukemiyani davolash uchun tasdiqlangan birinchi dori bo‘lishini ta’kidladi. Bu kasallik o‘rtacha hayot davomiyligi past bo‘lgan bemorlar uchun muhim ehtiyojni qondiradi. Metzger oldingi sinovlar va yangi taqdim etilgan ma’lumotlar FDA tomonidan tasdiqlash uchun asos ekanligini bildirdi.
FDA qarorining kechikishi e’lon qilingach, Syndax aksiyalari dushanba kuni soat 14:40 da 13 foizga tushib, 21.36 AQSh dollariga yetdi va 2024 yildagi manfiy ko‘rsatkichga tushdi.
Agar sizda ZAMONA jurnalistlari uchun yangiliklar bo‘lsa, iltimos, tips@zamona.uz manziliga murojaat qiling.
Siz Bozor Yangiliklari bo'yicha eng so'nggi yangiliklar va aktual voqealarni 03-08-2024 sanasida topdingiz. Maqola sarlavhasi: " FDA Qarorini Kechiktirdi: Leukemiya Dorisi Bo‘yicha Muhim Yangiliklar " sizga Bozor Yangiliklari sohasidagi eng dolzarb va ishonchli ma'lumotlarni taqdim etadi. Har bir yangilik chuqur tahlil qilingan va sizga foydali bilimlar berish uchun tayyorlangan.
FDA Qarorini Kechiktirdi: Leukemiya Dorisi Bo‘yicha Muhim Yangiliklar haqidagi ma'lumotlar sizga Bozor Yangiliklari bo'yicha qarorlaringizni yanada to'g'ri qilishga yordam beradi. Saytimizda yangiliklar doimiy yangilanadi va Jurnalstika standartlariga to'liq javob beradi.