Серьезные испытания препарата от мышечной дистрофии: что стоит знать о приостановке исследований
Европейские регуляторы приостановили некоторые клинические испытания препарата Elevidys компании Sarepta Therapeutics после смерти пациента, что вызвало падение акций компании и обеспокоило инвесторов.
Билл МакКолл обладает более чем 25-летним опытом в качестве старшего продюсера и автора для телевидения, радио и цифровых медиа, руководя командами ведущих, репортеров и редакторов в создании новостных программ и освещении важных событий.
Главные факты
- Европейские регуляторы приостановили часть исследований препарата Elevidys компании Sarepta Therapeutics после смерти пациента.
- Пациент скончался от острой печеночной недостаточности — возможного побочного эффекта терапии.
- После объявления акции Sarepta резко упали, продолжив снижение на 6% в утренние часы.
Акции Sarepta Therapeutics (SRPT) упали на 6% утром после того, как европейские регуляторы потребовали приостановить часть клинических испытаний препарата для лечения мышечной дистрофии Elevidys после смерти одного из пациентов в прошлом месяце.
Компания сообщила, что в странах Европейского союза независимый комитет по мониторингу данных (DMC) был приглашён для оценки неблагоприятного события. Пока идет анализ, набор новых участников и дозирование в некоторых исследованиях Elevidys временно приостановлены.
18 марта Sarepta объявила, что пациент с дистрофией Дюшенна, принимавший Elevidys, умер от острой печеночной недостаточности — известного возможного побочного эффекта данного и аналогичных генных препаратов. Это первый зарегистрированный случай смерти, связанной с приемом Elevidys.
Приостановка трёх клинических исследований
Приостановка коснулась трёх клинических исследований. Компания уточнила, что мониторинг и сбор данных по уже включённым участникам продолжаются, и не ожидается значительного влияния на сроки проведения исследований.
После объявления 18 марта акции Sarepta Therapeutics упали до самого низкого уровня за последние семь лет.
Если у вас есть новости для редакции ZAMONA, пишите нам на tips@ZAMONA
Откройте для себя интересные темы и аналитические материалы в категории Новости рынков на дату 16-04-2024. Статья под заголовком "Серьезные испытания препарата от мышечной дистрофии: что стоит знать о приостановке исследований" предоставляет новые идеи и практические рекомендации в области Новости рынков. Каждая тема тщательно проанализирована, чтобы дать читателям полезную информацию.
Тема " Серьезные испытания препарата от мышечной дистрофии: что стоит знать о приостановке исследований " помогает принимать более разумные решения в категории Новости рынков. Все темы на нашем сайте уникальны и предлагают ценную информацию для аудитории.