Все, что нужно знать о побочных эффектах препарата Гиления и способах их контроля

Введение

При диагнозе рассеянного склероза (РС) врач может порекомендовать лечение препаратом Гиления. Этот медикамент назначается для терапии следующих форм РС у пациентов от 10 лет и старше:

• рецидивирующе-ремиттирующий РС
• активно-прогрессирующий вторичный РС

Гиления также может быть назначена при клинически изолированном синдроме (КИС), который часто предшествует развитию РС.

Если лечение Гиленией даёт положительный эффект, его обычно продолжают длительно.

Препарат выпускается в капсулах для перорального приёма. Активным веществом является финголимод, который также представлен в виде дженериков.

Для более подробной информации о применении Гилении ознакомьтесь с нашей подробной статьёй.

Как и любые лекарства, Гиления может вызывать различные побочные явления — как лёгкие, так и серьёзные. Подробнее об этом читайте далее.

Наиболее частые побочные эффекты Гилении

Во время терапии у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты различной степени выраженности. К часто встречающимся относятся:

• головная боль
• диарея
• кашель
• признаки гриппа
• нарушения функции печени*

* В редких случаях изменения в показателях печени могут свидетельствовать о серьёзном повреждении печени. Подробнее об этом — в разделе «Пояснение побочных эффектов».

Это не полный перечень возможных реакций, и не у всех пациентов они проявляются.

Лёгкие побочные эффекты

Как и большинство лекарств, Гиления может вызывать следующие лёгкие побочные явления:

• боли в руках или ногах
• боли в спине
• боли в животе
• кашель
• диарея
• гриппоподобные симптомы
• головная боль
• одышка
• воспаление пазух
• потеря волос*
• нарушения функции печени**

* Подробнее о выпадении волос см. в разделе «Пояснение побочных эффектов».
** Редко нарушения функции печени могут указывать на повреждение печени, что требует особого внимания.

Как правило, эти симптомы временные и поддаются контролю. Если побочные эффекты сохраняются или причиняют дискомфорт, обязательно проконсультируйтесь с врачом и не прекращайте приём без его рекомендаций.

Полный список побочных реакций содержится в инструкции к препарату.

Примечание: После одобрения FDA лекарств ведётся мониторинг их безопасности. Сообщить о побочных эффектах Гилении можно через систему MedWatch.

Серьёзные побочные эффекты

В редких случаях возможно развитие серьёзных осложнений, таких как:

• повышенное артериальное давление
• прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
• тяжёлые инфекции, включая менингит и опоясывающий лишай
• замедленный сердечный ритм или блокада сердца
• аллергические реакции
• поражения глаз*
• повреждение печени*
• обратимый задний энцефалопатический синдром*
• рак кожи*

При возникновении серьёзных симптомов незамедлительно обратитесь к врачу. При угрозе жизни вызывайте скорую помощь.

* Подробности смотрите в разделе «Пояснение побочных эффектов».

Побочные эффекты у детей

Гиления применяется у детей от 10 лет при некоторых формах РС. В целом побочные эффекты у детей схожи с таковыми у взрослых, но у детей чаще наблюдаются судороги — симптом редкого, но серьёзного осложнения.

Симптомы судорог включают потерю сознания и неконтролируемые мышечные спазмы. В случае их появления немедленно обратитесь к педиатру.

* Судороги могут быть признаком обратимого заднего энцефалопатического синдрома (ПРЕС). Подробнее — в разделе «Пояснение побочных эффектов».

Пояснение побочных эффектов

Проблемы с глазами

Гиления может повышать риск развития макулярного отёка — скопления жидкости в сетчатке глаза, особенно в первые 3-4 месяца лечения.

Симптомы макулярного отёка:

• слепые пятна
• затуманенное зрение
• изменения цветового восприятия
• чувствительность к свету

Высокий риск у пациентов с диабетом или воспалением глаз (увеитом).

Рекомендации

Врач назначит обследование глаз до начала терапии и через 3-4 месяца после старта. При появлении симптомов необходима дополнительная диагностика.

Часто макулярный отёк проходит после прекращения приёма препарата, однако в редких случаях возможны стойкие нарушения зрения.

Рак кожи

Исследования показывают повышенный, но очень редкий риск развития кожных новообразований при приёме Гилении.

Симптомы рака кожи:

• изменения родинок
• новые тёмные или изменённые участки кожи
• появление опухолей или незаживающих ран

Рекомендации

Регулярно информируйте врача о любых изменениях кожи. Для снижения риска следует ограничить пребывание на солнце, использовать солнцезащитные средства с высоким SPF и носить защитную одежду.

Потеря волос

Редко встречается выпадение волос, обычно не носит серьёзного характера.

Рекомендации

Если этот эффект причиняет беспокойство, обсудите с врачом возможность лечения или смены терапии.

Обратимый задний энцефалопатический синдром (ПРЕС)

Это редкое и серьёзное состояние, вызывающее сужение и отёк сосудов головного мозга, проявляющееся внезапной головной болью, изменением сознания, зрительными нарушениями и судорогами.

Рекомендации

При появлении симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если диагноз подтвердится, лечение и прекращение приёма Гилении помогут восстановить состояние.

Повреждение печени

Хотя в клинических испытаниях печёночная недостаточность не была зафиксирована, после выхода препарата отмечались случаи серьёзного поражения печени, вплоть до необходимости трансплантации.

Симптомы:

• повышенные показатели печёночных тестов
• утомляемость
• потеря аппетита
• боль в правом подреберье
• тёмная моча
• желтушность кожи и слизистых

Рекомендации

Перед началом терапии врач проводит анализы печени и регулярно контролирует её функцию во время и после лечения. При подозрении на повреждение печени лечение отменяется.

Аллергические реакции

Могут проявляться в виде сыпи, зуда, покраснения, отёков кожи и слизистых, включая опасные для жизни отёки дыхательных путей.

Рекомендации

При лёгких симптомах обратитесь к врачу для назначения антигистаминных средств. При тяжёлых реакциях вызывайте скорую помощь и немедленно прекращайте приём препарата.

Рекомендуется вести дневник побочных эффектов с указанием дозировки, времени появления симптомов, их влияния на повседневную жизнь и других принимаемых препаратов. Это поможет врачу скорректировать лечение.

Часто задаваемые вопросы

Возникают ли симптомы отмены после прекращения Гилении?

Прямых симптомов отмены нет, однако возможно обострение симптомов РС, иногда серьёзное и необратимое, особенно в первые 12 недель после прекращения.

Не прекращайте приём без консультации врача и при ухудшении состояния обращайтесь за медицинской помощью.

Влияет ли Гиления на вес?

В исследованиях не отмечено значительных изменений веса, однако вес может меняться из-за самого заболевания или других препаратов, например, стероидов.

Проконсультируйтесь с врачом по вопросам контроля веса.

Могут ли развиться долгосрочные побочные эффекты?

Хотя редко, возможны осложнения, проявляющиеся во время или после лечения, включая ухудшение РС, серьёзные инфекции, поражения глаз и головного мозга.

Обсудите с врачом любые опасения.

Предупреждения при применении Гилении

Необходимо учитывать ряд факторов перед началом терапии:

• Проблемы с дыханием — повышенный риск одышки у пациентов с хроническими заболеваниями лёгких.
• Заболевания глаз и диабет — повышает риск макулярного отёка.
• Сердечные заболевания — возможны нарушения ритма, повышение давления.
• Недавний инсульт — препарат обычно не назначают в течение 6 месяцев после инсульта.
• Ослабленная иммунная система — повышенный риск инфекций.
• Проблемы с печенью — требуется тщательный контроль.
• Рак кожи — информируйте врача о наличии или истории заболевания.
• Аллергии на компоненты препарата — противопоказано.

Алкоголь и Гиления

Взаимодействия с алкоголем не выявлено, но алкоголь может усилить риск побочных эффектов, особенно на печень.

Обсудите с врачом допустимый уровень потребления.

Беременность и лактация

Гиления может нанести вред плоду, поэтому не рекомендуется при беременности. Женщинам репродуктивного возраста советуют использовать эффективную контрацепцию во время лечения и минимум 2 месяца после его завершения.

Безопасность грудного вскармливания не установлена — обсудите с врачом.

Вопросы для обсуждения с врачом

Перед началом лечения обсудите с врачом возможные побочные эффекты и методы их управления. Вот несколько вопросов для начала беседы:

• Можно ли снизить дозу при появлении побочных эффектов?
• Как побочные эффекты Гилении соотносятся с другими препаратами от РС?
• Как долго могут сохраняться побочные реакции?

Для получения актуальной информации и советов по управлению РС подпишитесь на наш информационный бюллетень.

Совет фармацевта

Вопрос:

Можно ли делать прививки во время приёма Гилении?

Ответ:

Вы можете получать инактивированные вакцины, например против гриппа и COVID-19. Однако живые вакцины, такие как от жёлтой лихорадки, ветряной оспы, кори, паротита и краснухи, противопоказаны во время приёма и в течение 2 месяцев после окончания лечения.

Перед вакцинацией обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Дена Вестфален, фармацевт

Информация предоставлена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию специалиста. Всегда обращайтесь к врачу для получения профессиональных медицинских рекомендаций.

Изучите полезные статьи в категории Сексуальное здоровье на дату 14-02-2022. Статья под заголовком "Все, что нужно знать о побочных эффектах препарата Гиления и способах их контроля" предлагает глубокий анализ и практические советы в области Сексуальное здоровье. Каждая статья подготовлена экспертами для предоставления максимальной ценности читателям.

Статья " Все, что нужно знать о побочных эффектах препарата Гиления и способах их контроля " расширяет ваши знания в категории Сексуальное здоровье, держит вас в курсе последних событий и помогает принимать обоснованные решения. Каждая статья основана на уникальном контенте, обеспечивая оригинальность и качество.