Инновационный препарат для профилактики ВИЧ: революция в борьбе с эпидемией
Новый инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, вводимый всего раз в два месяца, значительно повышает приверженность лечению и открывает новые горизонты в борьбе с распространением вируса по всему миру.
- Американские регулирующие органы одобрили инновационную инъекционную форму профилактики ВИЧ, которая улучшит соблюдение схемы лечения по сравнению с ежедневным приемом таблеток.
- Эксперты отмечают, что одна из главных проблем у пользователей профилактических препаратов — это регулярность приема. Новый препарат, вводимый раз в два месяца, значительно повышает шансы на успешное предотвращение заболевания.
- Новый препарат способен изменить ход борьбы с ВИЧ, снижая количество новых случаев этой инфекции по всему миру.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о регистрации первого инъекционного препарата для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) в декабре 2021 года.
Препарат получил название Apretude и предназначен для введения каждые два месяца с целью снижения риска заражения ВИЧ половым путем.
«Это одобрение дает важный инструмент в борьбе с эпидемией ВИЧ, предоставляя пациентам альтернативу ежедневному приему таблеток», — заявила доктор Дебра Бирнкрант, руководитель отдела противовирусных препаратов Центра оценки и исследований лекарств FDA.
Доктор Бирнкрант подчеркнула, что препарат особенно важен для групп с повышенным риском заражения ВИЧ и для тех, кому сложно или невозможно регулярно принимать таблетки ежедневно.
Основание одобрения: два клинических испытания
Эффективность и безопасность Apretude были подтверждены в двух рандомизированных двойных слепых клинических исследованиях, где препарат сравнивали с ежедневным приемом Truvada — стандартным препаратом PrEP.
Первое исследование включало мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщин, которые не использовали барьерные методы защиты и не были инфицированы ВИЧ.
Второе исследование проводилось среди серонегативных цисгендерных женщин с повышенным риском заражения.
Результаты показали, что у участников, принимавших Apretude, риск инфицирования снизился на 70% в сравнении с Truvada в первом исследовании и на 90% во втором.
При этом у Apretude отмечались более частые побочные эффекты, включая реакции в месте инъекции, головные боли, усталость, лихорадку, мышечные и спинные боли, а также сыпь.
Особые рекомендации и меры предосторожности
FDA рекомендует использовать Apretude только у лиц с подтверждённым отрицательным тестом на ВИЧ непосредственно перед началом лечения и перед каждой последующей инъекцией, чтобы минимизировать риск развития лекарственной резистентности.
Обнаружены случаи появления устойчивых к лечению вариантов ВИЧ у пациентов с невыявленным ВИЧ, принимавших Apretude.
Пациентам, заразившимся ВИЧ во время терапии, необходимо перейти на полноценный антиретровирусный режим лечения.
В инструкции препарата также указаны предупреждения о возможных гиперчувствительных реакциях, гепатотоксичности и депрессивных расстройствах.
Что такое PrEP?
Доктор Дэвид Розенталь, специалист по аллергологии и иммунологии из Northwell Health, уже давно поддерживает использование доконтактной профилактики ВИЧ, одобренной FDA в 2012 году.
«PrEP — это профилактический метод, который предотвращает заражение ВИЧ путем приема лекарств до возможного контакта с вирусом», — объясняет он.
PrEP рекомендуется людям с повышенным риском заражения, включая МСМ, трансгендерных женщин, потребителей инъекционных наркотиков и лиц с инфекциями, передающимися половым путем.
Преодоление барьеров лечения
Одной из главных проблем ежедневного приема PrEP является забывчивость и нежелание принимать препарат каждый день. Apretude решает эту проблему благодаря введению инъекций всего раз в два месяца в медицинском учреждении.
«Это значительно повышает приверженность, так как пациенты приходят на прием к врачу и получают лекарство, в то время как дома многие забывают или не хотят принимать таблетки», — отмечает Розенталь.
Оба клинических исследования демонстрируют превосходство инъекционной формы PrEP над ежедневным пероральным приемом именно благодаря улучшению соблюдения лечения и контролю за пациентами.
Будущее профилактики ВИЧ
Тем не менее, предстоит проверить, насколько успешно пациенты смогут регулярно посещать врачей для своевременного получения инъекций в реальных условиях.
«Эпидемия ВИЧ продолжает расти, несмотря на внедрение PrEP, но мы надеемся, что Apretude станет переломным моментом и позволит существенно снизить число новых случаев как в США, так и во всем мире», — уверен доктор Розенталь.
Откройте для себя интересные темы и аналитические материалы в категории Здоровый образ жизни и благополучие на дату 26-03-2022. Статья под заголовком "Инновационный препарат для профилактики ВИЧ: революция в борьбе с эпидемией" предоставляет новые идеи и практические рекомендации в области Здоровый образ жизни и благополучие. Каждая тема тщательно проанализирована, чтобы дать читателям полезную информацию.
Тема " Инновационный препарат для профилактики ВИЧ: революция в борьбе с эпидемией " помогает принимать более разумные решения в категории Здоровый образ жизни и благополучие. Все темы на нашем сайте уникальны и предлагают ценную информацию для аудитории.