Инновационная система автоматической подачи инсулина от Lilly и Ypsomed

Компания Eli Lilly, один из ведущих мировых производителей инсулина, активно продвигается в сфере диабетических технологий, объявив о сотрудничестве с швейцарской фирмой Ypsomed для разработки закрытой системы автоматической подачи инсулина (AID) на территории США.

Стоит отметить, что это не собственная разработка Lilly, а результат совместной работы с Ypsomed, которая уже выпускает уникальную ультратонкую инсулиновую помпу с интуитивно понятным интерфейсом за пределами США.

Соглашение предоставляет Lilly эксклюзивные права на коммерциализацию последней версии YpsoPump в США после одобрения FDA. В дальнейшем планируется интеграция с системой Dexcom CGM и создание смартфонного AID, способного автоматически регулировать дозировку инсулина.

«Это первая глубокая техническая коллаборация между производителем инсулиновых помп и компанией, специализирующейся на инсулине», — отмечает Томас Кутт, руководитель отдела по связям с инвесторами Ypsomed. «Мы видим огромный потенциал для устойчивого улучшения технологий, которые помогут людям с диабетом.»

Однако стоит учитывать, что новая система будет работать исключительно с инсулинами Lilly, что может ограничить выбор пользователей, привыкших к другим маркам, таким как Novolog, Fiasp или Apidra.

Технологии Ypsomed в диабетологии

Компания Ypsomed, основанная в 1980-х годах, имеет богатую историю в разработке медицинских устройств для диабета. Она была одним из первых производителей инсулиновых помп, выпустив Disetronic H-Tron, который позже трансформировался в Accu-Chek Spirit после приобретения Roche.

В 2016 году Ypsomed представила собственную помпу mylife YpsoPump, уже доступную более чем в 20 странах мира, за исключением США.

YpsoPump отличается компактностью и удобством использования, сочетая в себе лучшие традиции швейцарской инженерии:

• Размером с визитную карточку и весом всего 83 грамма с полным резервуаром и батареями;
• Черно-белый сенсорный экран с понятными иконками, включая блокировку с трехступенчатым паролем для безопасности;
• Резервуар из стекла объемом 1.6 мл (160 единиц), совместимый с различными инсулинами, включая предварительно заполненные картриджи NovoRapid (Novo Nordisk);
• Быстрая кнопка болюса на корпусе для удобства использования в любых ситуациях;
• Возможность замены инфузионного набора без смены резервуара;
• Поддержка Bluetooth для передачи данных, с использованием заменяемых батареек AAA и перспективой перехода на зарядку через USB;
• Две программируемые базальные ставки от 0.01 до 40 единиц в час.

Также доступно мобильное приложение mylife для iOS и Android, позволяющее просматривать данные, рассчитывать болюсы и управлять настройками помпы через облачную платформу.

Клиническое исследование 2018 года в Германии подтвердило безопасность, эффективность и высокую удовлетворенность пользователей данной технологией.

Хотя текущая версия YpsoPump не выходит на рынок США, партнерство с Lilly открывает путь для обновленной модели с интеграцией Dexcom CGM и будущей подачей в FDA.

Развитие технологий Ypsomed за рубежом

За пределами США Ypsomed планирует внедрение новых функций уже в ближайшие годы:

• mylife Assist: интеграция данных Dexcom CGM с мобильным приложением для быстрой оценки состояния, запланирована на первую половину 2021 года;
• mylife Dose: запуск калькулятора болюса и дистанционного управления помпой через смартфон в конце 2021 года;
• YpsoLoop: система замкнутого контура, разрабатываемая с возможностью выбора различных интеллектуальных алгоритмов, включая TypeZero от Dexcom, с ориентировочным запуском не ранее середины 2023 года.

Эксклюзивность для инсулинов Lilly

Ypsomed подтвердил, что на рынке США новая система будет совместима только с инсулинами Lilly, что является условием эксклюзивного соглашения.

«Вне США мы стремимся к открытым системам, обеспечивающим свободу выбора для пациентов», — говорит Томас Кутт.

Для некоторых пользователей такая привязка к одному производителю может стать значительным ограничением, учитывая растущие цены на инсулин и важность выбора.

По словам менеджера по коммуникациям Lilly Мэгги Пфайффер, компания совместно с Ypsomed разрабатывает картриджи объемом 1.6 мл для быстродействующих инсулинов Lilly, совместимые с новой помпой.

Решение о продаже помпы без функции замкнутого контура и интеграции с CGM пока не принято.

«Ypsomed отвечает за разработку и подачу документов для регуляторов США, а мы определим коммерческую стратегию, чтобы максимально улучшить результаты лечения пациентов», — добавляет Пфайффер. «Мы убеждены, что автоматизированные системы подачи инсулина — ключ к улучшению качества жизни людей с диабетом.»

Поддержка интероперабельности

Ypsomed традиционно выступает за совместимость устройств и открытые протоколы, являясь одним из первых участников инициативы JDRF Open Protocols с 2017 года.

Несмотря на эксклюзивное соглашение с Lilly, компания продолжит работать над получением статуса ACE (Alternate Controller Enabled) от FDA, который позволит будущим моделям YpsoPump взаимодействовать с различными CGM и алгоритмами дозирования.

Цель Ypsomed — создать глобальное сообщество из 100 000 пользователей помп в течение пяти лет.

Мы в DiabetesMine рады появлению новых технологических решений, способных облегчить управление диабетом. Однако эксклюзивность по отношению к одному бренду инсулина вызывает беспокойство, особенно в условиях роста цен на лекарства. Надеемся, что будущее принесет пациентам настоящую свободу выбора и доступ к лучшим технологиям.

Ознакомьтесь с последними новостями и актуальными событиями в категории Сексуальное здоровье на дату 04-12-2020. Статья под заголовком "Инновационная система автоматической подачи инсулина от Lilly и Ypsomed" предоставляет наиболее релевантную и достоверную информацию в области Сексуальное здоровье. Каждая новость тщательно проанализирована, чтобы дать ценную информацию нашим читателям.

Информация в статье " Инновационная система автоматической подачи инсулина от Lilly и Ypsomed " поможет вам принимать более обоснованные решения в категории Сексуальное здоровье. Наши новости регулярно обновляются и соответствуют журналистским стандартам.